Eiropas Zāļu Aģentūra vērtē pētījumu par iedzimta defekta risku bērniem, kuru mātes lietojušas dolutegravīru HIV terapijai
Kamēr tiek veikta EMA vērtēšana, dolutegravīru nedrīkst lietot sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos pētījuma rezultātus, kurā 4 bērnu mātēm grūtniecība iestājās dolutegravīra lietošanas laikā, vēlāk šiem bērniem tika konstatēti tādi iedzimti defekti kā spina bifida.
Kamēr EMA veic jauno pierādījumu izvērtēšanu, tā piesardzības nolūkā ir sniegusi šādus ieteikumus:
- Dolutegravīru saturošās HIV zāles nedrīkst izrakstīt sievietēm, kuras plāno grūtniecību;
- Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dolutegravīra lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcija.
Pilna preses relīze angļu valodā pieejama ŠEIT!
Saistoša informācija Zāļu valsts aģentūras mājaslapā.
