­

Eiropas Zāļu Aģentūra vērtē pētījumu par iedzimta defekta risku bērniem, kuru mātes lietojušas dolutegravīru HIV terapijai

Kamēr tiek veikta EMA vērtēšana, dolutegravīru nedrīkst lietot sievietes, kuras plāno grūtniecību.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos pētījuma rezultātus, kurā 4 bērnu mātēm grūtniecība iestājās dolutegravīra lietošanas laikā, vēlāk šiem bērniem tika konstatēti tādi iedzimti defekti kā spina bifida.

Kamēr EMA veic jauno pierādījumu izvērtēšanu, tā piesardzības nolūkā ir sniegusi šādus ieteikumus:

  • Dolutegravīru saturošās HIV zāles nedrīkst izrakstīt sievietēm, kuras plāno grūtniecību;
  • Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dolutegravīra lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcija.

Pilna preses relīze angļu valodā pieejama ŠEIT!

Saistoša informācija Zāļu valsts aģentūras mājaslapā.

 

EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komisijas rekomendācijas par Esmya lietošanu

EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto Esmya (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC secina, ka šīs zāles nedrīkst lietot sievietēm ar aknu darbības traucējumiem un jaunu ārstēšanas kursu var uzsākt noteiktām pacientēm ar nosacījumu, ka tiek veiktas regulāras aknu funkcijas pārbaudes.

Pilna preses relīze ir pieejama šeit: PRAC rekomendācijas Esmya lietotājiem un ārstiem (angļu val.).

Informācija Zāļu valsts aģentūras mājaslapā atrodama ŠEIT.

Vairāk informācijas par Eiropas Zāļu regulēšanas sistēmas vienoto pieeju zāļu regulēšanai visā Eiropā var uzzināt ŠEIT.

Raksts par 8. Latvijas Dzemdību speciālistu un ginekologu kongresu izdevumā ROYAL MONACO N°42

Izdevuma "Royal Monaco N°42" 9. lpp. atrodams raksts par Latvijas Dzemdību speciālistu un ginekologu kongresu, kura ietvaros LR Veselības ministre Anda Čakša pasniedza goda plāksni profesoram Borruto par ilgstošu Monako un Latvijas savstarpējo attiecību stiprināšanu un veicināšanu.
Saite uz rakstu: http://www.royalmonaco.net/2018/05/royal-monaco-n-42.html