Kopsavilkums par anti-D imūnglobulīnu saturošu zāļu pieejamību Latvijā
1. Zāļu valsts aģentūras sniegtā informācija
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir saņēmusi informāciju par iespējām nodrošināt anti-D imūnglobulīnu saturošu zāļu piegādi Latvijā kā nereģistrētās zāles. Ir apzināti potenciālie piegādātāji, kas varētu nodrošināt šo zāļu pieejamību ārstniecības iestādēm un aptiekām.
SIA “SAULES APTIEKA”
Saskaņā ar ZVA saņemto informāciju:
-
Saules aptiekā Brīvības ielā 68, Rīgā, vēl ir pieejams neliels daudzums zāļu RHESONATIV 1250 SV/2 ml šķīdums injekcijām N1.
-
SIA “SAULES APTIEKA” zāļu lieltirgotavā ir pieejamas pasūtīšanai zāles RHOPHYLAC 300 mikrogrami/2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē N5.
-
RHOPHYLAC aptuvenais piegādes laiks ir viens mēnesis.
Kontaktinformācija:
-
E-pasts: administracija@saulesaptieka.lv
-
Tālruņi: +371 67805100, +371 22404984
Oribalt Vilnius
ZVA ir saņēmusi informāciju arī no uzņēmuma Oribalt Vilnius, kas Baltijas valstīs pārstāv zāļu RHOPHYLAC reģistrācijas apliecības īpašnieku CSL Behring.
Uzņēmuma pārstāvis ir informējis par gatavību nodrošināt RHOPHYLAC piegādi Latvijas ārstniecības iestādēm un aptiekām.
Kontaktinformācija:
-
E-pasts: rasa.duobiniene@oribalt.com
-
Tālrunis: +370 610 38530
Papildu kontaktpersona – Andra Balode:
-
E-pasts: andra@centralpharma.lv
-
Tālrunis: +371 26498022
ZVA aicina ārstniecības iestādes sazināties ar potenciālajiem piegādātājiem, lai vienotos par nepieciešamo anti-D imūnglobulīnu saturošo zāļu piegādi.
2. SIA “SAULES APTIEKA” sniegtā papildu informācija
SIA “SAULES APTIEKA” informējusi, ka Latvijā, līdzīgi kā citās Eiropas valstīs, ir izveidojušies Latvijā reģistrēto anti-D imūnglobulīnu saturošo zāļu Rhesonativ 625 SV/1 ml un Rhesonativ 1250 SV/2 ml pieejamības traucējumi.
Lai nodrošinātu anti-D imūnglobulīna pieejamību, Saules aptieka ir organizējusi nereģistrēto zāļu piegādes iespējas Latvijas slimnīcām, privātklīnikām un pacientiem.
Piedāvātās nereģistrētās zāles:
-
Rhophylac 300 µg/2 ml – šķīdums injekcijām pilnšļircē.
-
Immunorho 300 µg/2 ml – šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Abu preparātu deva ir 300 µg, kas atbilst 1500 SV.
Nereģistrēto zāļu iegādes kārtība
Saules aptieka norāda, ka, ņemot vērā šo zāļu nereģistrēto statusu Latvijā, valsts slimnīcām būs jāorganizē zāļu iegādes process atbilstoši Publisko iepirkumu likuma prasībām.
Pasūtīšanas un saņemšanas iespējas
Ārstniecības iestādēm un aptiekām:
-
Slimnīcas, stacionāri un aptiekas, kas vēlas nekavējoties pasūtīt nereģistrētās zāles, aicinātas rakstīt uz e-pastu i.jansone@saulesaptieka.lv.
Pacientiem:
-
Zāles ar recepti iespējams saņemt Saules aptiekā, Brīvības ielā 68, Rīgā.
-
Pacienti, kuri vēlas saņemt zāles ar piegādi uz mājām, aicināti rakstīt uz e-pastu piegade@saulesaptieka.lv.
Informācija par piegādes termiņiem
Saules aptieka norāda, ka nereģistrētās zāles ir iespējams nodrošināt bez liekas kavēšanās. Vienlaikus aptieka aicina ārstniecības iestādes savlaicīgi parūpēties par nepieciešamajiem zāļu krājumiem, jo, pēc tās rīcībā esošās informācijas, Latvijā reģistrēto Rhesonativ preparātu pieejamības traucējumi varētu būt ilgstoši.
Jāņem vērā, ka ZVA sniegtajā informācijā RHOPHYLAC piegādei caur Saules aptiekas lieltirgotavu norādīts aptuvenais viena mēneša termiņš. Tādēļ faktiskā zāļu pieejamība un piegādes termiņi ir individuāli precizējami pie piegādātāja.
3. Antenatālā anti-D imūnglobulīna profilakse
Antenatālo anti-D imūnglobulīna profilaksi var droši veikt arī ar 2 ml šķīdumu, kas satur 1250 SV, vai ar preparātu, kas satur 300 µg (1500 SV) anti-D imūnglobulīna, ievērojot attiecīgā preparāta lietošanas instrukciju un klīniskās rekomendācijas.
4. Kopsavilkums un ieteicamā rīcība
Pamatojoties uz ZVA un Saules aptiekas sniegto informāciju:
-
Latvijā ir ierobežota reģistrēto anti-D imūnglobulīnu saturošo zāļu Rhesonativ pieejamība. Neliels Rhesonativ 1250 SV/2 ml daudzums vēl ir pieejams Saules aptiekā.
-
Kā alternatīvas tiek piedāvātas nereģistrētās zāles Rhophylac un Immunorho (300 µg/2 ml jeb 1500 SV).
-
Rhophylac piegādi iespējams organizēt, sazinoties ar Saules aptieku vai Oribalt Vilnius.
-
Antenatālo anti-D imūnglobulīna profilaksi iespējams veikt ar 1250 SV/2 ml vai 300 µg (1500 SV) preparātiem, ievērojot atbilstošās lietošanas rekomendācijas.
-
Ārstniecības iestādēm nepieciešams precizēt piegādes termiņus un pieejamos zāļu daudzumus, jo sniegtajā informācijā piegādes termiņi atšķiras.
-
Valsts slimnīcām jāņem vērā nereģistrēto zāļu iegādes organizēšana Publisko iepirkumu likuma ietvaros.
-
Ņemot vērā iespējami ilgstošos piegādes traucējumus, ārstniecības iestādes tiek aicinātas savlaicīgi izvērtēt esošos zāļu krājumus un plānot turpmākos pasūtījumus.
Secinājums: Lai gan Latvijā reģistrēto anti-D imūnglobulīnu saturošo zāļu pieejamība ir ierobežota, ir identificētas alternatīvas piegādes iespējas. Lai nodrošinātu nepārtrauktu pacientu aprūpi, ārstniecības iestādēm ieteicams savlaicīgi sazināties ar potenciālajiem piegādātājiem un organizēt nepieciešamo zāļu iegādi.
